gmp赢得越南Viettel集团岘港总部设计竞赛在越南Viettel集团岘港总部的建筑设计竞赛中,gmp冯格康,玛格及合伙人建筑师事务所的设计赢得了评委会认可,获得了建筑方案深化落地的委托。gmp设计的办公综合体由两座高层建筑组成,业主Viettel集团是越南居市场领先地位的移动网络运营商,位于越南中部的沿海城市岘港是越南重要的经济、政治和行政中心。
从平面看,gmp设计的两座高层塔楼都呈V形,塔楼中央设有交通核心筒。在布局上,两座建筑位置相互错开,从所有楼层都可以毫无遮挡地观赏城市风貌和汉江水景。立面上开出的多层天窗使高层建筑在形态上显得别具一格:多个楼层连为一体,并以60度倾角上下叠加。在V字扇形建筑立面上规划了类似于窗户的大型凹口。从远处看,作为绿色交流空间的高层建筑极为醒目。
1、 gmp的三要素硬件设施、软件系统和湿部(高素质人员)是GMP的三要素。硬件是基础,软件是保障,人员是关键。这是GMP的三个要素。更多问题请访问神农医药论坛GMP认证版块发帖提问。防止污染和交叉污染、混淆和人为错误。GMP的三要素如下:①人为错误最小化。(2)防止药品污染和劣质药品的生产。(3)保证产品高质量的体系设计。
1982年,中国医药工业公司发布了《药品生产管理规范(试行版)》,这是我国医药行业第一次GMP试行。多年来,经过多次修订和反复实践,GMP管理标准得到了进一步完善和发展。术语解释:1999年,国家医药产品管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范》(1998年修订),规定于1999年8月1日全面实施。
2、 gmp 设计如何保证药品的安全药品生产质量管理规范(2010年修订)于2011年3月1日正式实施,旨在从源头上保证药品质量安全,加快与国际接轨。新版GMP提高了无菌制剂的生产环境标准,增加了生产环境在线监测的要求,大大提高了企业质量管理的软硬件要求。新的GMP将根据产品风险程度和类别分阶段进行认证。血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品应在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他药品的生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。
事实上,药企从设计转型到验证至少需要一年时间。此外,部分硬件设备的交付周期较长,不同药企完成认证的时间也不同,在新GMP引入质量风险管理概念的同时,贯穿了生产工艺与注册工艺一致的要求。企业需要根据相关技术标准,结合企业的产品和风险分析验证,制定完善的符合要求的质量控制和质量保证文件。